制药行业药品生产是它的一个主要任务,对药品和药品的不同材料性质的重要性,构成了药品生产的特殊要求。目前,药品生产已经开始GMP系统必须实现和气势实施立法.GMP涉及到设计,制造,安装,使用,管理,检验等各个方面。由于制药装备之一喷雾干燥器如何适应,借此机会交换意见,我们的做法有什么不对请指正,在为了共同提高的喷雾干燥器功能的开发:喷雾通过喷射的液体材料,使在干燥室微粒子与热空气接触到水分迅速蒸发,从而直接的粉粒产品施加装置该装置的性能在以下特点:1,可以直接从液体原料粉末产品在60〜125μm的(即250至120目)范围内,压力喷雾干燥颗粒直径获得的,在一般情况下,高速离心喷雾干燥粒度D50 D50在125〜250μm的(即120〜60目)的范围。2,干燥时间很短,一般只有5〜40Sec.3,烘干温度在液滴不高,发热小,受影响的产品,不容易出现缺陷蛋白质的变化,维生素,抗氧化等活性成分,如热敏性物料的损失,生命和药品的质量基本上接近真空的标准0.4产品保持干燥液滴近似球体,具有良好的分散性,流动性和溶解性0.5 ,改变液体进料的水含量或喷雾干燥条件,可以在一定的范围,大小,堆积密度等内调整产品内的残留水分,生产过程得以简化,容易因为这些功能的控制和管理喷雾干燥,喷雾在制药工业中干燥应用日趋扩大的药物2材料性质:医药产品,无论是化学合成药物,生物制品,或草药,天然药物属于强热敏感材料,相对低的热空气的温度,构成复杂,中草药品种差异,肽,多糖,蛋白质,吸湿性,粘度,低软化点尤其是材料的特性,以及以确保有效成分的活性成分不被破坏等特性药用干燥器提出三.GMP基本设备要求更高的要求:1,布局设备应与工艺兼容,并批量生产能力要适应的设计制造应与接触的设备和材料的生产工艺要求。2,设备运行与维护应一致是容易的,易于清洁和消毒,不仅是为了防止外来物质和细菌的流入也应具有的CIP,在线灭菌函数0.3的材料应该是无毒的,耐腐蚀的一部分,而不是化学的反应材料,无涂层脱落,纤维和内壁颗粒物0.4设备必须平整,无凹陷结构,所有的边角应圆弧过渡。 5,设备驱动程序平稳,噪音,粉尘,污水0.6应符合国家的有关规定,设备本身密闭性好,所有的润滑油,冷却液应避免与材料,包装容器接触。 IV。药物喷雾干燥器的类型和基本特征:根据喷雾干燥器的特点;制药材料的性能;并为设备的GMP要求进行考虑周全,最重大条款:一,类型:开式循环,垂直落差和流量模式,推荐用于高速离心旋转喷雾,尤其是医药。如果为100目(150微米)或更大时,可选的压力喷嘴型喷雾干燥器干燥粉末颗粒大小的要求。 B时,设备应具备的基本功能:1,以确保从污染材料的干燥产品,热风由不锈钢制成的材料接触部分,不锈钢牌号应适应药物材料的酸碱度(PH值)要求。 2,为了符合卫生要求,受空气的除菌过滤进入塔中,除了在注射纯化至100的考虑,其他的可以为100 000 ... 300 000考虑。干燥塔应该是一个轻微的正压状态下运行。完成输出在一个干燥塔锥体下部,以及成品被收集在一个干净的房间的包装。 3,确保尾气排放浓度符合环保要求,应考虑给定两个灰尘,开展了第一阶段由一个高效率的旋风粉末回收,第二阶段可以采用湿法或干法袋式过滤除尘器尾粉回收。对于机产品吸湿性和许多品种湿式洗涤器是比较合适的。 4,设备本身封闭,并与材料来源不接触,内壁光滑,结构尽量简单,拆卸方便,清洗方便,运行平稳。“
一楼评论: 怕什么戒律清规 2015-07-02 12:53:41
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二楼评论: 洛棠小天使 2015-07-02 12:53:41
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三楼评论: 一誓十年,一世已逝 2015-07-02 12:53:41
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四楼评论: 杀伐 2015-07-02 12:53:41
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五楼评论: 忆 2015-07-02 12:53:41
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